Ciudad de México.- Este jueves 23 de julio, la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) emitió dos alertas sanitarias de manera simultánea. La primera por la falsificación de cinco medicamentos de venta libre de Bayer de México, y la segunda por el hurto de dos lotes de Medikinet MR, indicado para el tratamiento del Trastorno por Déficit de Atención e Hiperactividad (TDAH).
El caso de Medikinet MR se da en un escenario de alta necesidad. De acuerdo con el psiquiatra y neuropsiquiatra Edilberto Peña de León, en México al menos 1.5 millones de niñas, niños y adolescentes viven con TDAH, cifra que mencionó durante una conferencia de prensa el pasado 22 de julio de 2026.
Frente a ambos hechos, la autoridad sanitaria llamó a la población a no adquirir los productos reportados, a revisar con atención su origen y a comprar exclusivamente en farmacias y puntos de venta con autorización sanitaria, para reducir el riesgo de consumir productos apócrifos o de procedencia ilícita.
Los lotes falsos de Bayer
La alerta de falsificación surgió tras el aviso de Bayer de México, titular de los registros. La empresa detectó lotes que no existen en sus registros, que pertenecen a otros fármacos o que tenían fechas de caducidad alteradas. Cofepris advirtió que al desconocerse cómo fueron elaborados, conservados y trasladados, representan un peligro para la salud.
Las irregularidades detectadas fueron:
- Tabcin Noche (12 cápsulas): Un empaque sin número de lote y con caducidad marcada como “NOV27”.
- Tabcin Active (12 cápsulas): Discrepancia entre caja y blíster. La caja mostraba el lote X25RXG y el blíster el M230717B, con vencimiento al 26 de diciembre de 2028. El primero nunca fue asignado a ese producto y el segundo corresponde a otro medicamento.
- Flanax 550 mg: Lotes X2557P y X25CFZ con caducidades modificadas en presentaciones de 12 y 30 tabletas.
- Desenfriol D: Lote X24EKH con fecha de vencimiento incompleta.
- Alka Seltzer (100 tabletas): Lote X25GUE con fecha de caducidad alterada.
El robo de Medikinet MR, fármaco para el TDAH.
Laboratorios Corne, responsable del registro de Medikinet MR, informó a Cofepris sobre el robo ocurrido en instalaciones de Ralca. Los lotes sustraídos son:
- Lote 2500301: Cajas con 30 cápsulas de 10 mg, con caducidad en noviembre de 2026.
- Lote 2500403: Cajas con 30 cápsulas de 20 mg, con vencimiento en enero de 2028.
Según la Comisión, estos medicamentos podrían ser ofrecidos de forma ilegal en tianguis, mercados, comercios informales, plataformas de e-commerce, páginas web y apps, incluso a un costo menor al habitual y sin solicitar la receta médica obligatoria. Se trata de un fármaco con clorhidrato de metilfenidato, una sustancia controlada que requiere condiciones estrictas de almacenamiento y cadena de custodia para mantener su estabilidad.
Cofepris alertó que el consumo en dosis mayores a las prescritas o el abuso prolongado de metilfenidato puede causar adicción, dependencia psicológica, hipertensión, taquicardia, arritmias, psicosis, paranoia, alucinaciones y hasta paro cardíaco súbito. Usarlo por una vía no autorizada también implica riesgo de daño neurológico y muscular, infecciones o embolias.
Recomendaciones y vigilancia
La autoridad pidió a la población no comprar ni consumir los fármacos señalados en ambas alertas, comprobar que el lote y la caducidad coincidan entre la caja y el envase primario, y revisar que no haya signos de alteración o manipulación. Reiteró comprar solo en establecimientos con licencia sanitaria y aviso de funcionamiento.
A farmacias y distribuidores se les ordenó asegurar e inmovilizar cualquier producto coincidente con las alertas y presentar la denuncia sanitaria correspondiente. Aseguró que mantendrá la vigilancia y comunicará cualquier hallazgo nuevo.
TDAH: subdiagnóstico y diagnóstico tardío en México
El robo ocurre en un contexto de subdiagnóstico. Peña de León explicó que menos del 0.5 por ciento de los adultos en México recibe tratamiento farmacológico para TDAH, aunque la prevalencia estimada en adultos es de 2.5 a 4 por ciento.
“No es una condición escolar, es una condición de vida y afecta su calidad”, afirmó. Citó un estudio con mil 837 universitarios mexicanos donde se encontró una prevalencia de 16.2 por ciento, lo que muestra que muchos llegan a la educación superior sin un diagnóstico previo.
El especialista señaló que uno de los principales retos es que no existe una prueba de laboratorio o biomarcador que confirme el trastorno. “No hay una sola causa ni un examen de laboratorio; necesitamos acercarnos a los expertos”, dijo. El diagnóstico es clínico y debe evaluar inatención, impulsividad, hiperactividad y problemas para organizar y concluir tareas.
Advirtió que el diagnóstico tardío complica el pronóstico: “El diagnóstico tardío nos va a traer pacientes más problematizados”, con antecedentes de fracaso escolar, baja autoestima y dificultades de adaptación. La valoración puede hacerse desde los 5 años y debe realizarla un psiquiatra, neurólogo o neuropediatra con experiencia en el tema.
Una vez diagnosticado, el tratamiento es personalizado y puede incluir psicoeducación, apoyo psicológico y, si se requiere, fármacos como metilfenidato o lisdexanfetamina. Sobre esta última, explicó que es un profármaco que se activa principalmente en la sangre y no a través de enzimas hepáticas, lo que permite una liberación más paulatina y un efecto prolongado con una sola dosis al día. (El Heraldo de Saltillo)
https://www.gob.mx/cofepris/articulos/falsifican-medicamento-vyvanse-para-tdah-cofepris?idiom=es
